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国家卫健委:将疫苗安全放在首位 并联模式有效推进研发进度

来源:光明网2020-03-06 17:08

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  光明网讯(记者 张慕琛)3月6日,国务院联防联控机制举办新闻发布会,介绍科技研发攻关最新进展情况,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟参加本次发布会。

国家卫健委:将疫苗安全放在首位 并联模式有效推进研发进度

  国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟

  郑忠伟表示,疫苗是预防传染病最有效的手段之一,据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡,能使75万的儿童免于残疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注。3月2日习近平总书记在北京考察时专门强调疫苗是用于健康人的特殊产品,必须把安全性放在首位。我这里讲讲疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性的。

国家卫健委:将疫苗安全放在首位 并联模式有效推进研发进度

  疫苗研发示意图

  郑忠伟介绍,从毒株的优选,往上走一直到产品注册,大约要经历十个流程。最下面的三个是实验室研究中的制苗,中间是动物安全性和有效性研究,到临床研究我们进行人体的安全性、有效性研究。到规模化生产的研究验证阶段,我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究过程都有非常严格的标准和规范。这些标准和规范,既保证了临床前研究的安全性和有效性,也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性。

  郑忠伟强调,常态下,所有这些研发过程一般是串联的。而且整个研发过程中,参加机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位。我们这次是在研发单位的环节采取了合理并联。研发单位不计成本的进行了一些研发用品的备份,并且集中大量优势力量,把可并联的这部分进行合理并联,有效地推进了研发进度。第二,我们实现了机构的并联。实验动物机构提前备好了新冠肺炎的动物模型,第一时间为研发机构提供了实验动物研究的保障。同时还进行研发机构和实验动物机构的有效对接,实验动物机构把攻关专班确定的研发机构作为首先保障的研究机构。第三,药品检验和药品审评机构在第一时间按照国家有关应急的法律法规,参与到整个研发过程的检验和审批环节。这就实现了机构原来常态下的串联工作模式变成并联工作模式。第四,国家特别强调要求科研攻关单位不算经济收益账,只算人民健康账,而且给予了专项资金的保障,还作出了未来疫苗储备制度建设的承诺。这也是我们举国体制在应急状态下,在科研攻关的一次有效实践。

  目前,所有疫苗的研究都是按照我们科学、规范和标准的每一个环节推进的,在这个过程中我们的研究单位和有关专家始终保持和世界卫生组织有关实验室的联系,大家共同来对这个新病毒的疫苗标准进行探讨。所有研发流程都是在法律框架下,科学、规范、按技术要求推进的。在保证安全有效的前提下,使我国的新冠肺炎疫苗早日成功上市。

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